{"id":35488,"contractFolderID":"be6ec709-9f3b-4620-bb5b-5b07823b8e94","noticeNumber":"2025-035488","eFormsId":"6c2b91e4-f99d-416e-ac19-3baef6cfad9c","procedureId":20216,"hideFromOrganisationUsersWhileDraft":false,"datePublished":"2025-12-04T04:05:03.7346248Z","hilmaState":3,"hilmaErrorState":0,"tedState":5,"tedPublicationId":"804240-2025","esentoolNotice":{"id":"6c2b91e4-f99d-416e-ac19-3baef6cfad9c","versionId":"01","procedureId":"be6ec709-9f3b-4620-bb5b-5b07823b8e94","status":"PUBLISHED","updatedAt":"2025-12-04T03:46:15+00:00","submittedAt":"2025-12-03T06:11:11+00:00","publicationId":"804240-2025","publicationDate":"2025-12-04T00:00:00+00:00","noticeType":"29","legalBasis":"32014L0024","languages":["FIN"]},"espdRequestReferences":[],"validationStates":[],"eForm":{"regulatoryDomain":[{"value":"32014L0024"}],"noticeTypeCode":{"listName":"result","value":"can-standard"},"contractFolderID":{"value":"be6ec709-9f3b-4620-bb5b-5b07823b8e94"},"issueDate":{"value":"2025-12-03+00:00"},"issueTime":{"value":"06:11:11+00:00"},"procurementProjectLot":[{"procurementProject":{"name":[{"languageID":"FIN","value":"FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta"}],"id":{"value":"575595"},"procurementTypeCode":{"listName":"contract-nature","value":"supplies"},"description":[{"languageID":"FIN","value":"Hankinnan kohteena on nestekromatografi-diodirividetektori-monikulmavalonsirontadetektori-laitteisto (LC-MALS) Fimean (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) käyttöön. \n\nLaitteiston tulee käsittää seuraavat laitteet / toiminnot: \n• HPLC -nestekromatografi\n• Diodirividetektori (PDA/DAD)\n• Monikulmavalonsirontadetektori (MALS)\n• Laitteiston hallintaan, tulosten käsittelyyn sekä raportointiin käytettävä(t) tietokoneet tarvittavine ohjelmistoineen.\n\nLaitteistoa tullaan käyttämään ensisijaisesti biologisten lääkkeiden, kuten terapeuttisten vasta-aineiden ja geeniterapiavalmisteiden laadunvalvontaan."}],"mainCommodityClassification":[{"itemClassificationCode":{"listName":"cpv","value":"38300000"}}],"note":[{"languageID":"FIN","value":"Tarjouskilpailuun osallistuvia pyydetään 29.9.2025 klo 16 mennessä ilmoittamaan toimitusosoite testinäytteiden lähettämistä varten ja ehdottamaan aikataulua analyysidemonstraation järjestämisestä. Tiedot ilmoitetaan kysymys-vastaus-osioon. \n\nTestinäytteiden ja henkilöiden logistiikkaan liittyvistä yksityiskohdista sovitaan yhteyshenkilön kanssa sähköpostitse (jaana.vesterinen@fimea.fi)."}],"realizedLocation":[{"address":{"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}},"region":{"value":"anyw-cou"}}}],"plannedPeriod":{"startDate":{"value":"2025-11-12Z"},"descriptionCode":[{"listName":"Duration","value":"UNLIMITED"}]}},"id":{"schemeName":"Lot","value":"LOT-0000"},"procurementIdentifier":"QQ/25/020216/000","tenderingProcess":{"governmentAgreementConstraintIndicator":{"value":true},"auctionTerms":{"auctionConstraintIndicator":{"value":false}},"contractingSystem":[{"contractingSystemTypeCode":{"listName":"dps-usage","value":"none"}},{"contractingSystemTypeCode":{"listName":"framework-agreement","value":"none"}}]},"tenderingTerms":{"awardingTerms":{"awardingCriterion":[{"subordinateAwardingCriterion":[{"ublExtensions":[{"extensionContent":{"eformsExtension":{"awardCriterionParameter":[{"parameterCode":{"listName":"number-weight","value":"poi-exa"},"parameterNumeric":{"value":20.0}}]}}}],"description":[{"languageID":"FIN","value":"Laitteiston osien yhteenlaskettu hinta."}],"awardingCriterionTypeCode":{"listName":"award-criterion-type","value":"price"}},{"ublExtensions":[{"extensionContent":{"eformsExtension":{"awardCriterionParameter":[{"parameterCode":{"listName":"number-weight","value":"poi-exa"},"parameterNumeric":{"value":20.0}}]}}}],"description":[{"languageID":"FIN","value":"- Applikaatiotukihenkilöiden riittävän pätevyyden todentaminen:\n    - Ohjelmistoon/ohjelmistoihin ja laitteistoon liittyvät todistukset (4 p.)\n    - Kokemus ohjelmiston/ohjelmistojen ja laitteiston käytöstä (4 p.)\n- Applikaatiotuen keskimääräinen vasteaika (6 p.)\n- Applikaatiotuen saatavuus reaaliaikaisesti puhelimitse tai videoyhteydellä (6 p.)"}],"awardingCriterionTypeCode":{"listName":"award-criterion-type","value":"quality"},"name":[{"languageID":"FIN","value":"Applikaatiotuen saatavuus"}]},{"ublExtensions":[{"extensionContent":{"eformsExtension":{"awardCriterionParameter":[{"parameterCode":{"listName":"number-weight","value":"poi-exa"},"parameterNumeric":{"value":50.0}}]}}}],"description":[{"languageID":"FIN","value":"- Sujuvuus vaihdettaessa kromatografiatyypistä toiseen (esim. SEC-erottelusta RP-erotteluun ja päinvastoin) (5 p.)\n- Sujuvuus vaihdettaessa detektiomuodosta toiseen (PDA detektiosta siirryttäessä PDA-MALS detektioon ja päinvastoin) (5 p.)\n- Analyysiprosessin sujuvuus ja mittausparametrien optimointi:\n   - MALS-detektiota ohjaavan ohjelmistojen loogisuus ja sisäänrakennettu \n      käyttäjän ohjaus (10 p.)\n   - MALS-menetelmän luomisen selkeys (10 p.)\n   - Mittausparametrien optimoinnin selkeys (10 p.)\n   - Tulosten prosessoinnin selkeys (10 p.)"}],"awardingCriterionTypeCode":{"listName":"award-criterion-type","value":"quality"},"name":[{"languageID":"FIN","value":"Fimean arvio laitteiston käyttäjäystävällisyydestä demonstraation perusteella"}]},{"ublExtensions":[{"extensionContent":{"eformsExtension":{"awardCriterionParameter":[{"parameterCode":{"listName":"number-weight","value":"poi-exa"},"parameterNumeric":{"value":10.0}}]}}}],"description":[{"languageID":"FIN","value":"- Monoklonaalisen vasta-aineen totaalikonsentraatio (mAb total concentration) (2 p.)\n- Monomeerin, dimeerin, HMW- ja LMW-tyyppien prosenttiosuudet (%monomer, %dimer and %HMW species and %LMW species) (1 p.)\n- Kunkin HMW- ja LMW-tyypin määritelmä (type of each HMW and LMW species) (2 p.)\n- Monomeerin, dimeerin, HMW- ja LMW-tyyppien molekyylipainot (MW of the main peak, each HMW species and LMW species) (3 p.)\n- AAV8 partikkelien totaalikonsentraatio (Total concentration of AAV8 particles) (1 p.)\n- Aggregaattien prosenttiosuus, kapsidin ja DNA:n kokonaismassa, täyden ja tyhjän kapsidin suhde (% aggregates, molar mass of the capsid and the DNA, full-to-empty ratio) (1 p.)"}],"awardingCriterionTypeCode":{"listName":"award-criterion-type","value":"quality"},"name":[{"languageID":"FIN","value":"Testinäytteistä saadut tulokset"}]}]}]},"fundingProgramCode":{"listName":"eu-funded","value":"no-eu-funds"},"appealTerms":{"presentationPeriod":{"description":[{"languageID":"FIN","value":"Hankintayksikön päätökseen tai muuhun hankintamenettelyssä tehtyyn ratkaisuun tyytymätön voi tehdä hankintayksikölle kirjallisen hankintaoikaisuvaatimuksen 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintayksikön päätöksestä tai muusta hankintamenettelyssä tehdystä ratkaisusta. \n\nJos hankinnassa on menetelty julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain vastaisesti, voi tarjoaja, osallistumishakemuksen tehnyt ehdokas tai muu taho, jota asia koskee, saattaa asian markkinaoikeuden käsiteltäväksi valituksella, joka on tehtävä kirjallisesti 14 päivän kuluessa siitä, kun ehdokas tai tarjoaja on saanut kirjallisen päätöksen asemaansa vaikuttavasta ratkaisusta tai tarjousmenettelyn ratkaisusta perusteluineen ja valitusosoituksineen. \n\nValitus on tehtävä 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista, jos hankintayksikkö on tehnyt hankintasopimuksen julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain 130 §:n 1 tai 3 kohdan nojalla noudattamatta odotusaikaa.\n\nValitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa hankintapäätöksen tekemisestä siinä tapauksessa, että ehdokas tai tarjoaja on saanut tiedon hankintapäätöksestä valitusosoituksineen ja hankintapäätös tai valitusosoitus on ollut olennaisesti puutteellinen."}]},"appealReceiverParty":{"partyIdentification":[{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0001"}}]}}}}],"contractingParty":[{"contractingActivity":[{"activityTypeCode":{"listName":"authority-activity","value":"health"}}],"contractingPartyType":[{"partyTypeCode":{"listName":"buyer-legal-type","value":"cga"}}],"party":{"partyIdentification":[{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0002"}}],"serviceProviderParty":[{"serviceTypeCode":{"listName":"organisation-role","value":"ted-esen"},"party":{"partyIdentification":[{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0004"}}]}}]}}],"tenderingProcess":{"procedureCode":{"listName":"procurement-procedure-type","value":"open"},"processJustification":[{"processReasonCode":{"listName":"accelerated-procedure","value":"false"}}],"noticeDocumentReference":[{"id":{"schemeName":"notice-id-ref","value":"0033bfe2-ee23-4122-aadb-e3d0408d1ec6-01"}}]},"ublExtensions":[{"extensionContent":{"eformsExtension":{"noticeResult":{"lotResult":[{"tenderLot":{"id":{"schemeName":"Lot","value":"LOT-0000"}},"tenderResultCode":{"listName":"winner-selection-status","value":"selec-w"},"receivedSubmissionsStatistics":[{"statisticsNumeric":{"value":1.0},"statisticsCode":{"listName":"received-submission-type","value":"t-esubm"}}],"settledContract":[{"id":{"schemeName":"contract","value":"CON-0001"}}],"lotTender":[{"id":{"schemeName":"tender","value":"TEN-0001"}}],"id":{"schemeName":"result","value":"RES-0001"}}],"lotTender":[{"id":{"schemeName":"tender","value":"TEN-0001"},"tenderLot":[{"id":{"schemeName":"Lot","value":"LOT-0000"}}],"subcontractingTerm":[{"termCode":{"listName":"applicability","value":"no"}}],"tenderReference":[{"id":{"value":"tenderReference-4485972-874685"}}],"legalMonetaryTotal":{"payableAmount":{"currencyID":"EUR","value":189015.0}},"tenderingParty":[{"id":{"schemeName":"tendering-party","value":"TPA-0001"}}]}],"settledContract":[{"issueDate":{"value":"2025-11-12Z"},"contractReference":[{"id":{"value":"Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta_Waters"}}],"lotTender":[{"id":{"schemeName":"tender","value":"TEN-0001"}}],"id":{"schemeName":"contract","value":"CON-0001"},"procurementIdentifier":"QQ/25/020216/CON001"}],"totalAmount":{"currencyID":"EUR","value":189015.0},"tenderingParty":[{"tenderer":[{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0003"}}],"id":{"schemeName":"tendering-party","value":"TPA-0001"}}]},"organizations":{"organization":[{"company":{"postalAddress":{"countrySubentityCode":{"listName":"nuts","value":"FI1B1"},"streetName":{"value":"Radanrakentajantie 5"},"postalZone":{"value":"00520"},"cityName":{"value":"Helsinki"},"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}}},"partyName":[{"name":{"languageID":"FIN","value":"Markkinaoikeus"}}],"partyLegalEntity":[{"companyID":{"value":"3006157-6","schemeID":"002"}}],"contact":{"telephone":{"value":"+358 295643300"},"electronicMail":{"value":"markkinaoikeus@oikeus.fi"}},"websiteURI":{"value":"http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus"},"partyIdentification":{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0001"}}}},{"company":{"postalAddress":{"countrySubentityCode":{"listName":"nuts","value":"FI1B1"},"streetName":{"value":"PL 55"},"postalZone":{"value":"00034"},"cityName":{"value":"FIMEA"},"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}}},"partyName":[{"name":{"languageID":"FIN","value":"Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea"}}],"partyLegalEntity":[{"companyID":{"value":"0921536-6","schemeID":"002"}}],"contact":{"telephone":{"value":"+358 503314345"},"electronicMail":{"value":"marjukka.tarkiainen@fimea.fi"},"name":{"value":"Marjukka Tarkiainen"}},"websiteURI":{"value":"http://www.fimea.fi"},"partyIdentification":{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0002"}}},"awardingCPBIndicator":{"value":false},"acquiringCPBIndicator":{"value":false}},{"company":{"postalAddress":{"countrySubentityCode":{"listName":"nuts","value":"FI1B1"},"streetName":{"value":"Teknobulevardi 3-5"},"postalZone":{"value":"01530"},"cityName":{"value":"Vantaa"},"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}}},"companySizeCode":{"listName":"economic-operator-size","value":"medium"},"partyName":[{"name":{"languageID":"FIN","value":"Waters Sverige Ab Filial i Finland"}}],"partyLegalEntity":[{"companyID":{"value":"2006525-8","schemeID":"002"}}],"partyIdentification":{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0003"}}}},{"company":{"postalAddress":{"countrySubentityCode":{"listName":"nuts","value":"FI1B1"},"streetName":{"value":"Mannerheiminaukio 1a"},"postalZone":{"value":"00100"},"cityName":{"value":"Helsinki"},"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}}},"partyName":[{"name":{"languageID":"FIN","value":"Hansel Oy (Hilma)"}}],"partyLegalEntity":[{"companyID":{"value":"FI09880841","schemeID":"002"}}],"contact":{"telephone":{"value":"029 55 636 30"},"electronicMail":{"value":"tekninen@hankintailmoitukset.fi"},"name":{"value":"eSender"}},"websiteURI":{"value":"http://hankintailmoitukset.fi"},"partyIdentification":{"id":{"schemeName":"organization","value":"ORG-0004"}}}}]},"transmissionDate":{"value":"2025-12-03+00:00"},"transmissionTime":{"value":"06:11:22+00:00"},"noticeSubType":{"subTypeCode":{"listName":"notice-subtype","value":"29"}}}}}],"procurementProject":{"name":[{"languageID":"FIN","value":"FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta"}],"id":{"value":"575595"},"procurementTypeCode":{"listName":"contract-nature","value":"supplies"},"description":[{"languageID":"FIN","value":"Hankinnan kohteena on nestekromatografi-diodirividetektori-monikulmavalonsirontadetektori-laitteisto (LC-MALS) Fimean (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) käyttöön. \n\nLaitteiston tulee käsittää seuraavat laitteet / toiminnot: \n• HPLC -nestekromatografi\n• Diodirividetektori (PDA/DAD)\n• Monikulmavalonsirontadetektori (MALS)\n• Laitteiston hallintaan, tulosten käsittelyyn sekä raportointiin käytettävä(t) tietokoneet tarvittavine ohjelmistoineen.\n\nLaitteistoa tullaan käyttämään ensisijaisesti biologisten lääkkeiden, kuten terapeuttisten vasta-aineiden ja geeniterapiavalmisteiden laadunvalvontaan."}],"mainCommodityClassification":[{"itemClassificationCode":{"listName":"cpv","value":"38300000"}}],"note":[{"languageID":"FIN","value":"Tarjouskilpailuun osallistuvia pyydetään 29.9.2025 klo 16 mennessä ilmoittamaan toimitusosoite testinäytteiden lähettämistä varten ja ehdottamaan aikataulua analyysidemonstraation järjestämisestä. Tiedot ilmoitetaan kysymys-vastaus-osioon. \n\nTestinäytteiden ja henkilöiden logistiikkaan liittyvistä yksityiskohdista sovitaan yhteyshenkilön kanssa sähköpostitse (jaana.vesterinen@fimea.fi)."}],"realizedLocation":[{"address":{"country":{"identificationCode":{"listName":"country","value":"FIN"}},"region":{"value":"anyw-cou"}}}]},"id":{"schemeName":"notice-id","value":"6c2b91e4-f99d-416e-ac19-3baef6cfad9c"},"noticeLanguageCode":{"value":"FIN"},"versionID":{"value":"01"},"ublVersionID":{"value":"2.3"},"customizationID":{"value":"eforms-sdk-1.13"},"tenderResult":[{"awardDate":{"value":"2000-01-01Z"}}]},"hilmaStatistics":{"LOT-0000":{"energyEfficiencyConsidered":false,"lowCarbon":false,"circularEconomy":false,"biodiversity":false,"sustainableFoodProduction":false,"justWorkingConditions":false,"employmentCondition":false,"codeOfConduct":false,"innovationConsidered":false,"solutionNewToBuyer":false,"solutionNewToMarketOrIndustry":false,"smeParticipationConsidered":false,"validationState":0}},"etsCreator":{"id":"0b1adeb0-4928-43f0-3965-08dbb81564ad","name":"Cloudia Kilpailutus"},"isUIReadOnly":true,"tendering":2,"requirements":[],"links":[],"attachments":[],"linkedNotices":["617808-2025"],"isDpsCan":false,"isFrameworkAgreement":null,"isFrameworkAgreementCan":false,"hasReferenceToProcedure":null,"originalSdkVersion":"eforms-sdk-1.13","dateCreated":"2025-12-03T06:26:23.3918965Z","dateModified":"2025-12-04T04:05:03.761Z"}